[发明专利]盐酸厄洛替尼的关键起始原料三乙炔苯胺中潜在基因毒性杂质的分离与测定方法有效
| 申请号： | 201610590229.4 | 申请日： | 2016-07-25 |
| 公开（公告）号： | CN107655983B | 公开（公告）日： | 2021-08-27 |
| 发明（设计）人： | 周春燕;夏爽;杨婧 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401520 重庆市合*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及盐酸厄洛替尼的关键起始原料三乙炔苯胺中潜在基因毒性杂质的分离与测定方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以乙腈和二乙胺水溶液混合液为流动相进行洗脱，该方法能够实现三乙炔苯胺与潜在基因毒性杂质同时有效分离，该方法还可利用高效液相色谱法进行分离测定，不仅实现有效分离，还能够准确测定三乙炔苯胺与相关的潜在基因毒性杂质的含量，专属性强，灵敏度高，对于实现对三乙炔苯胺及终产品盐酸厄洛替尼的质量控制、安全性保证具有极其重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 厄洛替尼 关键 起始 原料 乙炔 苯胺 潜在 基因 毒性 杂质 分离 测定 方法 | ||
【主权项】：
分离盐酸厄洛替尼关键起始原料三乙炔苯胺及其潜在基因毒性杂质的方法，其特征在于，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以乙腈和二乙胺水溶液混合液为流动相进行洗脱，所述三乙炔苯胺的结构式如式Ⅰ所示；
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