[发明专利]一种注射用德拉沙星葡甲胺冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610777423.3 | 申请日： | 2016-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN107789323B | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 李书剑;董其松;臧营 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4709;A61K47/10;A61K47/14;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体涉及注射用德拉沙星葡甲胺冻干制剂及其制备方法。该制剂主要由德拉沙星葡甲胺、葡甲胺、无水乙醇、15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯、pH调节剂组成。本发明中使用的乙醇在冻干过程中除去，其中15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯用量较小，安全性高，扩大了注射用德拉沙星葡甲胺由于磺丁基醚‑β‑环糊精潜在的安全性问题在临床中的使用范围；同时该产品呈疏松块状物，加水后迅速溶解，复溶性好，长期保存质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用德拉沙星葡甲胺冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用德拉沙星葡甲胺冻干制剂，其特征在于，主药由活性成分德拉沙星葡甲胺、葡甲胺、无水乙醇、15‑羟基硬脂酸聚乙二醇酯、pH调节剂组成，其中无水乙醇冻干过程中除去。
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