[发明专利]一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法在审
| 申请号： | 201610777587.6 | 申请日： | 2016-08-30 |
| 公开（公告）号： | CN107796881A | 公开（公告）日： | 2018-03-13 |
| 发明（设计）人： | 闫晓楠;潘勤;王祎;孙律衡 | 申请（专利权）人： | 天津中新药业研究中心 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 天津欣达睿诚知识产权代理事务所(普通合伙)12216 | 代理人： | 李欣 |
| 地址： | 300457 天津市滨海*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，属于制药领域。一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，步骤为(1)制备对照品溶液；(2)制备供试品溶液；(3)测定分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10‑20μl，注入液相色谱仪，测定。本发明的优点是本发明在清金止嗽化痰丸在原标准基础上，建立了黄芩的含量测定方法，筛选出重现性好、专属性强、色谱峰分离清晰、结果易判断的方法纳入标准中修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定量检测更加准确，质量更加容易控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 清肺 化痰 药物 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种清肺化痰止嗽药物的质量检测方法，其特征在于步骤为：(1)制备对照品溶液：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加有机溶剂制成每1ml中含0.05‑0.2mg黄芩苷的对照品溶液；(2)制备供试品溶液：取待测药品，研细，混匀，取0.5‑1.0g，精密称定，加入浓度为50‑90％乙醇50‑200ml，称重，超声处理30～90分钟，放冷，再称定重量，用前述浓度的乙醇补足减失的重量取续滤液即得；(3)测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10‑20μl，注入液相色谱仪，测定；色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇‑水‑磷酸为流动相；检测波长为315nm；理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
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