[发明专利]一种定量测量人血清中肌钙蛋白I（cTnI）的方法

摘要

本发明涉及一种定量检测人血清肌钙蛋白I(cTnI)的荧光分析方法，具体地，公开了一种定量检测人血清中肌钙蛋白I的检测方法和一种基于所述检测方法的检测装置。本发明方法可以通过测量测试区与对照区的中间处以及测试区的荧光强度来定量检测人血清肌钙蛋白I，不仅快速、简便、成本低廉，而且灵敏度高，定量准确。

主权项

一种定量检测人血清肌钙蛋白I(cTnI)的荧光分析方法，包括步骤：(1)提供一种测试片，所述测试片包括：(i)位于所述测试片一端的用于加入待测样品的加样区，以及位于所述测试片另一端的样品吸收区,其中样品吸收区具有吸收能力，从而使得加至加样区的样品从加样区扩散至末端样品吸收区；(ii)与所述加样区相邻且位于流动方向下游的结合区，所述结合区包含：负载的、与人血清肌钙蛋白I结合的结合剂，所述结合剂包括被吸光物质标记的抗所述人血清肌钙蛋白I的单克隆抗体Ab1，所述结合剂能与人血清肌钙蛋白I结合形成含有吸光物质的“血清肌钙蛋白I‑Ab1”二元复合物；(iii)与所述结合区相邻且位于流动方向下游的测试区，所述测试区包含检测线，所述检测线上包含固定化的检测剂，所述检测剂包括抗所述人血清肌钙蛋白I的单克隆抗体Ab2，所述检测剂用于捕获从结合区移动至测试区的含有吸光物质的复合物，从而形成含有吸光物质的“Ab2‑血清肌钙蛋白I‑Ab1”三元复合物；其中，在未测试前，所述的测试区在激发光照射下，在所述检测线的上游区域、所述检测线以及所述检测线下游区域发出均匀荧光；(iv)位于测试区和样品吸收区之间的至少一个对照区，所述对照区含有固定化的对照剂，其中，所述对照剂用于特异性结合被吸光物质标记的结合剂；(2)将含或不含人血清肌钙蛋白I的待测样品加至所述测试片的加样区；(3)样品中的人血清肌钙蛋白I移动至结合区，与其中的被吸光物质标记的结合剂结合，从而形成可流动的含有吸光物质的“血清肌钙蛋白I‑Ab1”二元复合物；(4)步骤(3)中剩余的被吸光物质标记的结合剂或步骤(3)得到的可流动的含有吸光物质的“血清肌钙蛋白I‑Ab1”二元复合物移动至测试区，与其中的检测剂结合，从而形成固定于测试区的含有吸光物质的“Ab2‑血清肌钙蛋白I‑Ab1”三元复合物；(5)测定所述检测线的荧光强度F2和所述测试区的基准荧光强度F1，并基于所述F2和F1的比值，定量测定待测样品中人血清肌钙蛋白I的浓度。