[发明专利]一种测定脂肪乳制剂药物包封率的方法及其应用有效
| 申请号： | 201610861952.1 | 申请日： | 2016-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN107884529B | 公开（公告）日： | 2020-12-08 |
| 发明（设计）人： | 薛雁;石健丽;刘宏大;齐琰;王宏英;丁忠福;李萍;石皎;孙东 | 申请（专利权）人： | 辽宁远大诺康生物制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 李渤;郭广迅 |
| 地址： | 110171 辽宁省*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： |
本发明提供一种测定脂肪乳药物包封率的方法，所述方法包括以下步骤：(1)将弱碱性阴离子交换树脂填充于柱管内，脱水；(2)将含阴离子的药物的脂肪乳制剂加到柱管内，然后进行洗脱；(3)收集洗脱得到的脂肪乳，根据洗脱得到的脂肪乳滴中被包封的药物的含量以及洗脱前脂肪乳制剂的药物的用量计算脂肪乳制剂的药物包封率。本发明的方法解决了现有技术中存在的脂质乳滴与游离药物分离度差、测定结果偏大的问题。该方法准确度高，重复性好，可用于前列地尔等结构中含阴离子(即COO |
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| 搜索关键词： | 一种 测定 脂肪 制剂 药物 包封率 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
一种测定脂肪乳制剂药物包封率的方法，所述方法包括以下步骤：(1)将弱碱性阴离子交换树脂填充于柱管内，脱水；(2)将含阴离子的药物的脂肪乳制剂加到柱管内，然后进行洗脱；(3)收集洗脱得到的脂肪乳，根据洗脱得到的脂肪乳滴中被包封的药物的含量以及洗脱前脂肪乳制剂的药物的用量计算脂肪乳制剂的药物包封率；优选地，所述弱碱性阴离子交换树脂为DEAE弱碱性阴离子交换树脂，更优选为DEAE琼脂糖凝胶FF；优选地，在步骤(1)中，所述脱水为离心脱水或真空抽吸脱水；优选地，在步骤(2)中，所述含阴离子的药物的脂肪乳制剂为前列地尔注射液；优选地，在步骤(2)中，加载到柱管内的含阴离子的药物的脂肪乳制剂的体积为柱体积的1％‑100％，优选为15％‑25％。
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