[发明专利]一种马来酸噻吗洛尔凝胶剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种马来酸噻吗洛尔凝胶剂及其制备方法。所述马来酸噻吗洛尔凝胶剂的含量为标示量的95.0%～105.0%，透明或半透明水性凝胶，pH值为6.0‑8.0之间。本发明中的马来酸噻吗洛尔凝胶剂稳定性良好，对皮肤无刺激，可透过皮肤发挥药效。

主权项

1.一种马来酸噻吗洛尔凝胶剂，包含：马来酸噻吗洛尔0.5％(以噻吗洛尔计)卡波姆1％辛酸癸酸乙二醇甘油酯0.5％甘油10％氮酮1.5％氢氧化钠适量苯甲酸钠0.2％水余量其中，各组分按其质量(单位：g)占所制备凝胶剂的全量质量(单位：g)的百分比计算；所述凝胶剂由如下制备方法制备：(1)制备凝胶基质：取卡波姆，加入处方水总量65％的水，搅拌，加入氢氧化钠溶液调pH值至7.0～9.0，加入甘油和苯甲酸钠，继续搅拌至均匀，得到凝胶基质；(2)总混：称取处方量的马来酸噻吗洛尔，用处方水总量20％的水溶解后加入凝胶基质中，再投入辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和氮酮，搅拌下用氢氧化钠溶液调pH值至6.0～8.0，并加水至全量；(3)排气泡：慢速搅拌下，抽真空30分钟，除去气泡；(4)灌装：将制成的凝胶于灌装机中灌装，灌装时控制最低装量为20.0g/支。