[发明专利]一种左乙拉西坦注射用制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201610883888.7 申请日: 2016-10-10
公开(公告)号: CN107913247A 公开(公告)日: 2018-04-17
发明(设计)人: 王吉平 申请(专利权)人: 北京阜康仁生物制药科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/18;A61P25/08;A61L2/07
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 100070 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 一种左乙拉西坦注射用制剂及其制备方法。它是以左乙拉西坦为药用活性成分,与药学上可接受的辅料制成的可供注射用的组合物。当制备本活性成分的注射剂时,只有当左乙拉西坦药物溶液的pH在5.4至5.6之间,优选为5.4至5.6之间,方可生产得到高纯度左乙拉西坦药物溶液,并且使得最产品具有可接受的长期稳定性。另外,当生产注射液时,需要采用热压蒸气灭菌法,121℃温度下终端热压蒸汽灭菌15分钟,方可生产得到高纯度左乙拉西坦注射液,并且具有可接受的长期稳定性。
搜索关键词: 一种 左乙拉西坦 注射 制剂 及其 制备 方法
【主权项】:
一种以左乙拉西坦为活性成分的注射用制剂,其特征是含有活性成分左乙拉西坦或在药学上可接受的药用辅料,当制备本活性成分的注射用制剂时,需将左乙拉西坦药物溶液的pH调节至5.4至5.6之间。
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