[发明专利]一种左乙拉西坦注射用制剂及其制备方法在审
申请号: | 201610883888.7 | 申请日: | 2016-10-10 |
公开(公告)号: | CN107913247A | 公开(公告)日: | 2018-04-17 |
发明(设计)人: | 王吉平 | 申请(专利权)人: | 北京阜康仁生物制药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/18;A61P25/08;A61L2/07 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 100070 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 一种左乙拉西坦注射用制剂及其制备方法。它是以左乙拉西坦为药用活性成分,与药学上可接受的辅料制成的可供注射用的组合物。当制备本活性成分的注射剂时,只有当左乙拉西坦药物溶液的pH在5.4至5.6之间,优选为5.4至5.6之间,方可生产得到高纯度左乙拉西坦药物溶液,并且使得最产品具有可接受的长期稳定性。另外,当生产注射液时,需要采用热压蒸气灭菌法,121℃温度下终端热压蒸汽灭菌15分钟,方可生产得到高纯度左乙拉西坦注射液,并且具有可接受的长期稳定性。 | ||
搜索关键词: | 一种 左乙拉西坦 注射 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种以左乙拉西坦为活性成分的注射用制剂,其特征是含有活性成分左乙拉西坦或在药学上可接受的药用辅料,当制备本活性成分的注射用制剂时,需将左乙拉西坦药物溶液的pH调节至5.4至5.6之间。
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