[发明专利]一种他克莫司眼用制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610891024.X | 申请日： | 2016-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN107929235B | 公开（公告）日： | 2021-08-17 |
| 发明（设计）人： | 刘继东;唐海;高坤 | 申请（专利权）人： | 沈阳兴齐眼药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/436;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/44;A61K47/10;A61P27/02;A61P37/06;A61K9/107 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 杜仙;刘海罗 |
| 地址： | 110163 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 本发明提供一种他克莫司眼用制剂及其制备方法，属于药品制剂技术领域。本发明提供的他克莫司眼用制剂，具有类微乳结构，制得的他克莫司眼用制剂澄清透明，具有良好的患者使用顺应性。该制剂由他克莫司、注射用油、表面活性剂、稳定剂、渗透压调节剂、防腐剂、pH调节剂、增粘剂和注射用水配制，应用于防治角膜移植术后免疫排斥反应或免疫性角结膜干燥症。本发明所提供的他克莫司眼用制剂解决了他克莫司水不溶问题，首次将他克莫司制成具有类微乳结构的澄清透明的滴眼液，该制剂能够大幅度降低现有他克莫司混悬型滴眼液对眼部的刺激性，提高了患者使用的顺应性，从而更适用于角膜移植术后免疫排斥及角结膜干燥症等适应症患者的长期使用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 克莫司眼用 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种他克莫司眼用制剂，其特征在于：所述他克莫司眼用制剂各组分包括：他克莫司0.002%~0.1%；注射用油0.1%~1.0%；表面活性剂0.5%~20%；稳定剂0.1%~5%；渗透压调节剂；防腐剂；增粘剂；pH调节剂用量为调节制剂的pH值至4.5~6.0；余量是注射用水。
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