[发明专利]一种检测艾代拉里斯中溶剂残留的方法有效
| 申请号： | 201610909123.6 | 申请日： | 2016-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN107966498B | 公开（公告）日： | 2021-06-22 |
| 发明（设计）人： | 徐泽彬;胡慧;任冰;李浩远;黄璐 | 申请（专利权）人： | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司;人福医药集团股份公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 刘元霞;牛艳玲 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖开*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种检测艾代拉里斯中溶剂残留的方法，具体涉及用气相色谱检测艾代拉里斯中多种有机溶剂残留的方法。本发明的方法包括：1)制备艾代拉里斯的N,N‑二甲基甲酰胺溶液，作为供试品溶液；2)将全部待检测有机溶剂与N,N‑二甲基甲酰胺混合，作为混合对照品溶液；3)将步骤1)得到的供试品溶液和步骤2)得到的混合对照品溶液分别经气相色谱检测，得到色谱图；4)根据外标法，以峰面积计算艾代拉里斯中所述待检测有机溶剂的含量。本发明的检测方法，可以简便、快捷、准确地检测艾代拉里斯中待检测有机溶剂的残留量。并且，本发明的检测方法适用性、耐用性、精密度、灵敏度、准确度、重复性和回收率良好，供试品溶液稳定性良好，改善了该药物的质量控制方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 艾代拉 里斯 溶剂 残留 方法 | ||
【主权项】：
一种艾代拉里斯中溶剂残留的检测方法，包括：1)制备艾代拉里斯的N,N‑二甲基甲酰胺溶液，作为供试品溶液；2)将全部待检测有机溶剂与N,N‑二甲基甲酰胺混合，作为混合对照品溶液；3)将步骤1)得到的供试品溶液和步骤2)得到的混合对照品溶液分别经气相色谱检测，得到色谱图；4)根据外标法，以峰面积计算艾代拉里斯中所述待检测有机溶剂的含量。
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