[发明专利]风热感冒颗粒HPLC特征图谱的构建方法有效
| 申请号： | 201610947349.5 | 申请日： | 2016-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN106645508B | 公开（公告）日： | 2018-12-14 |
| 发明（设计）人： | 吴萍;李双;白冰;徐建 | 申请（专利权）人： | 吉林修正药业新药开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 王学强 |
| 地址： | 130000 *** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 一种风热感冒颗粒HPLC特征图谱的构建方法，包括下述步骤（1）参照物溶液的制备：精密称取牛蒡苷对照品适量，加30~70%甲醇制成每1ml含牛蒡苷60~80μg的溶液，即得。（2）供试品溶液的制备:取风热感冒颗粒，研细，取约1~3g，精密称定，（3）色谱条件：采用ZORBAX SB‑C18色谱柱；流动相为以乙腈‑0.1％磷酸溶液为5~45：95~55的混合溶液；流速为0.5～1.5ml/min；DAD检测器，检测波长为205～285nm；柱温25～45℃，理论板数均不低于10000。（4）测定：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各5～20μl，注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到风热感冒颗粒的HPLC特征图谱，本发明的优点是能有效的监控不同批次间风寒感冒颗粒的质量，方法具有精密度高、重现性好等特点，有利于全面监控产品的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 风热感冒 特征图谱 精密 供试品溶液 参照物 牛蒡苷 构建 制备 高效液相色谱法测定 液相色谱仪 风寒感冒 混合溶液 理论板数 磷酸溶液 全面监控 色谱条件 对照品 流动相 重现性 波长 称取 甲醇 研细 乙腈 柱温 监控 检测 | ||
【主权项】：
1.风热感冒颗粒HPLC特征图谱的构建方法，其特征包括下述步骤：(1)参照物溶液的制备：精密称取牛蒡苷对照品适量，加30～70％甲醇制成每1ml含牛蒡苷60～80μg的溶液，即得；(2)供试品溶液的制备：取风热感冒颗粒，研细，取1～3g，精密称定，精密加入30～70％甲醇25～75ml，称定重量，超声处理15～45分钟，待溶液冷却至室温，用30～70％甲醇补足减失的重量，摇匀，用0.22～0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；(3)色谱条件：采用ZORBAX SB‑C18色谱柱，所述色谱柱的柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm；流动相为以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱，梯度洗脱的时间及流动相比例为：0～10min，A相：5％、B相：95％；10～20min，A相：5～10％、B相：95～90％；20～50min，A相：10～20％、B相：90～80％；50～65min，A相：20～30％、B相：80～70％；65～75min，A相：30～45％、B相：70～55％；75～77min，A相：45～5％、B相：55～95％；流速为0.5～1.5ml/min；DAD检测器，检测波长为205～285nm；柱温25～45℃，理论板数均不低于10000；(4)测定：分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各5～20μl，注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，得到风热感冒颗粒的HPLC特征图谱。
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