[发明专利]一种提高复方陆英注射液安全性的方法在审
| 申请号： | 201610995468.8 | 申请日： | 2016-11-11 |
| 公开（公告）号： | CN107661292A | 公开（公告）日： | 2018-02-06 |
| 发明（设计）人： | 张蛟 | 申请（专利权）人： | 成都盛世光华生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K47/44;A61K47/32;A61K36/88;A61P15/00;A61P29/00;A61P19/04 |
| 代理公司： | 成都君合集专利代理事务所(普通合伙)51228 | 代理人： | 张鸣洁 |
| 地址： | 610041 四川省成都市*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公布了一种提高复方陆英注射液安全性的方法。该方法主要从陆英提取物、鬼毛针提取物、马蔺子提取物和氢化蓖麻油制成供注射用药物组合物。本发明方法采用安全性更好、助溶效果更明显的助溶剂替换复方陆英注射液中存在安全隐患和影响产品质量的助溶剂卡波姆，氢化蓖麻油的安全性比卡波姆高而且用量更低，减少药物发生不良反应的几率和风险，提高临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 提高 复方 注射液 安全性 方法 | ||
【主权项】：
一种提高复方陆英注射液安全性的方法，其特征在于，包括下述步骤：（1）复方陆英注射液原料药材陆英50~120g、鬼毛针50~120g、马蔺子50~120g，助溶剂0.005g～2.0g；所述助溶剂主要是氢化蓖麻油；（2）陆英、鬼毛针加水合并煎煮二次，合并两次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.27～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量为65％，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30，加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.15，药液备用；马蔺子加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30，放冷，加乙醇使含乙醇量为65％，静置过夜，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20，加乙醇使含乙醇量为70％，静置过夜，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30，加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，与上述药液合并，加2倍量水，充分搅拌，冷藏24小时，滤过，滤液加入助溶剂和注射用水配制成1000ml溶液，搅匀；（3）用20％氢氧化钠溶液调节溶液pH值至6.5~8.5；（4）将上述溶液经微孔滤膜滤过；（5）灌装，灭菌，即得。
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