[发明专利]抗体制剂在审
| 申请号： | 201611045494.0 | 申请日： | 2011-04-21 |
| 公开（公告）号： | CN107080842A | 公开（公告）日： | 2017-08-22 |
| 发明（设计）人： | W·莫勒尔;D·鲁德尼克;O·曼尼格;M·罗德梅尔;马蒂亚斯·杰默;V·布劳恩 | 申请（专利权）人： | 生物测试股份公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/18;A61P37/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所11256 | 代理人： | 陈文平,黄海波 |
| 地址： | 德国德*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供一种适合于人静脉内施用的抗体制剂，所述抗体制剂包含IgG抗体、IgA抗体和占抗体总量至少5重量％的IgM抗体，其中，所述制剂从人血浆制得，其中，所述抗体制剂具有特异性补体活化活性，并且其中，在适合于确定所述抗体制剂的非特异性地激活补体的能力的用人血清进行的体外测定中，所述抗体制剂基本不产生C5a且/或基本不产生C3a。本发明还提供所述抗体制剂的医药应用。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体 制剂 | ||
【主权项】：
一种包含免疫球蛋白IgG、IgM以及IgA的抗体制剂，其中IgG、IgM以及IgA的总和的至少15％是IgM，其中所述抗体制剂具有关于包膜病毒和无包膜病毒的病毒安全性，其中所述抗体制剂具有低于1CH50/mg蛋白的抗补体活性，并且其中所述制剂在其生产方法中未用β‑丙内酯处理。
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