[发明专利]一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺有效
| 申请号： | 201611145625.2 | 申请日： | 2016-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN106620644B | 公开（公告）日： | 2021-05-25 |
| 发明（设计）人： | 石晓宝;余永华 | 申请（专利权）人： | 杭州新诺华医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/05 | 分类号： | A61K38/05;A61K9/20;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/12;A61P9/12;A61K31/404 |
| 代理公司： | 杭州君度专利代理事务所(特殊普通合伙) 33240 | 代理人： | 杨天娇 |
| 地址： | 310015 浙江省杭州市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种稳定的培哚普利吲达帕胺片及制备工艺。所述药用组合物由下列组份组成：培哚普利叔丁胺、吲达帕胺、乳糖、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁。所述该药物组合物的制备工艺为粉末直接压片工艺。通过本工艺制备的培哚普利吲达帕胺片，其性状、溶出度、水分、含量、晶型及在不同pH的介质中溶出行为与上市产品无明显差异，且通过溶出曲线表明本品批间差异和批内差异明显优于上市产品，另外其在生产和贮藏中稳定性比上市产品更稳定，保证了药物在服用中的临床有效性和安全性；本发明提供的培哚普利片制备工艺简单，降低药品生产的成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 培哚普利吲达帕胺片 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种稳定的培哚普利吲达帕胺片，其特征在于由下列组份按照重量份数组成：α晶型培哚普利叔丁胺：1‑5份；吲达帕胺：1‑5份；乳糖：60‑80份；羟丙基纤维素：1‑10份；羧甲基淀粉钠：1‑5份；二氧化硅：0.1‑1.0，硬脂酸镁：0.8‑1.5份。
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