[发明专利]一种含索马鲁肽的口服缓释制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201611150925.X | 申请日： | 2016-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN108606957A | 公开（公告）日： | 2018-10-02 |
| 发明（设计）人： | 刘铠豪;赵文华 | 申请（专利权）人： | 南京星银药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/26 | 分类号： | A61K9/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/06;A61K47/18;A61K38/26;A61P3/10;A61K31/425;A61K31/4439;A61K31/155 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211200 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种含索玛鲁肽的药物组合物口服缓释制剂及其制备方法，其特征在于所述药物活性成分为GLP‑1类似物索马鲁肽，另外还包括与索马鲁肽具有协同作用的磺脲类、双胍类或噻唑烷二酮类降糖药物，将此药物活性成分包裹到缓释载体材料中，制备成缓释微球，然后与药学上可接受的辅料混合压制成具有一定形状的药片，供口服使用，从而起到长效缓释作用。本发明制备的口服缓释制剂不仅改变了多肽类药物的常规给药途径，而且延长了多肽类药物的作用时间，明显改善糖尿病患者用药的顺应性，提高治疗效果。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 口服缓释制剂 多肽类药物 药物活性 长效缓释作用 缓释载体材料 药物组合物 噻唑烷二酮 成分包裹 辅料混合 给药途径 缓释微球 患者用药 降糖药物 治疗效果 磺脲类 可接受 类似物 双胍类 顺应性 药片 糖尿病 压制 | ||
【主权项】：
1.一种含索马鲁肽的口服缓释制剂，其特征在于，它主要由含索马鲁肽药物活性成分的缓释微球和药学上可接受的其他辅料直接压制成具有一定形状的药片而成，其中，所述的缓释微球包括含索马鲁肽的药物活性成分、缓释载体材料、药学上可接受的其他辅料；其中：①按质量百分比计，含索马鲁肽的药物活性成分为1.2％～10％，缓释载体材料为60％～90％，药学上可接受的其他辅料为5％～30％。②缓释微球是由W1/O/W2复乳法制备得到。
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