[发明专利]一种奥拉帕尼固体分散体的制备方法及其产物在审
| 申请号： | 201611263795.0 | 申请日： | 2016-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN106692066A | 公开（公告）日： | 2017-05-24 |
| 发明（设计）人： | 燕立波;董静;金永华 | 申请（专利权）人： | 江苏开元医药化工有限公司;江苏开元药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/14;A61K9/48;A61K47/32;A61K31/502;A61P35/00 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙)32231 | 代理人： | 康潇 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市栖*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂领域，涉及一种奥拉帕尼固体分散体的制备方法及其产物。该制备方法包括下列步骤1)分别将奥拉帕尼和亲水性高分子化合物过筛，按比例混合均匀后得到原辅料混合物；2)将原辅料混合物加入到已达到挤出温度的挤出机中，经过熔融、挤压，得到条带状挤出物；3)将条带状挤出物冷却、粉碎、过筛，得到奥拉帕尼固体分散体。通过该方法制成的固体分散体能够有效地提高药物的溶出速度，无需对原料药进行微粉化处理，并且无需借助特殊设备，工艺简单易行，成本低廉，能耗小，无溶剂残留，整个过程不会引入其它杂质，易于实现连续化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥拉帕尼 固体 散体 制备 方法 及其 产物 | ||
【主权项】：
一种奥拉帕尼固体分散体的制备方法，其包括下列步骤：1)分别将作为原料药的奥拉帕尼和作为辅料的亲水性高分子化合物过60～100目筛，将过筛后的奥拉帕尼和亲水性高分子材料混合均匀，得到原辅料混合物，其中奥拉帕尼的重量百分比为5％～30％，亲水性高分子化合物的重量百分比为70％～95％；2)设定挤出机的挤出温度为150～250℃，达到挤出温度后，将步骤1)中得到的原辅料混合物加入到挤出机中，经过熔融、挤压，最终以条带状挤出，得到条带状挤出物；3)将步骤2)中得到的条带状挤出物冷却至室温，粉碎后过20～80目筛，得到奥拉帕尼固体分散体。
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