[发明专利]一种检测聚乙二醇修饰蛋白质药物纯度的方法有效
| 申请号： | 201611267302.0 | 申请日： | 2016-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN108267517B | 公开（公告）日： | 2023-07-04 |
| 发明（设计）人： | 马永;颜莎;王俊 | 申请（专利权）人： | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213125 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种检测聚乙二醇化蛋白质纯度的方法，该方法以疏水层析法(HIC)检测，该方法选用PEG作为流动相添加剂，所述PEG修饰剂的分子量不小于制备所述聚乙二醇修饰蛋白时所采用的PEG修饰剂。本发明方法建立了疏水层析法(HIC)法用于聚乙二醇化蛋白质的纯度检测方法，解决了现有疏水层析法(HIC)法无法或难以用于聚乙二醇化蛋白质纯度检测的问题，完善了聚乙二醇化蛋白质的纯度分析方法，更好地控制药品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 聚乙二醇 修饰 蛋白质 药物 纯度 方法 | ||
【主权项】：
1.一种疏水层析法检测聚乙二醇化蛋白质纯度的方法，其特征在于：流动相中添加有：PEG修饰剂，所述PEG修饰剂的分子量不小于制备所述聚乙二醇修饰蛋白时所采用的PEG修饰剂。
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