[发明专利]一种人CK18蛋白检测试剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201611271475.X | 申请日： | 2016-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN108267586A | 公开（公告）日： | 2018-07-10 |
| 发明（设计）人： | 陈菲;周鹏飞;霍如松 | 申请（专利权）人： | 苏州和锐生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/577 | 分类号： | G01N33/577;G01N33/68 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种CK18检测试剂及制备方法，特别是采用乳胶增强免疫比浊法检测CK18的试剂及制备方法，包括试剂R1、试剂R2以及校准品，其中试剂R1包含反应促进剂、防腐剂、表面活性剂、稳定剂、电解质及缓冲液；试剂R2包含结合有抗CK18单克隆抗体和多克隆抗体的胶乳颗粒、防腐剂、表面活性剂、稳定剂、电解质及缓冲液；校准品包含防腐剂、电解质、稳定剂、CK18纯品及缓冲液。本发明采用单克隆抗体和多克隆抗体复合包被胶乳颗粒的方法保证了试剂盒的高灵敏度和宽线性范围，同时还具有准确度高、重复性好、特异性强、操作简单等优点，可用于临床常用的全自动生化分析仪。 | ||
| 搜索关键词： | 电解质 防腐剂 缓冲液 稳定剂 制备 表面活性剂 单克隆抗体 多克隆抗体 胶乳颗粒 校准品 全自动生化分析仪 蛋白检测试剂 反应促进剂 准确度 高灵敏度 检测试剂 乳胶增强 特异性强 比浊法 宽线性 试剂盒 包被 可用 复合 检测 保证 | ||
【主权项】：
1.一种人CK18检测试剂，包括试剂R1、试剂R2和已知浓度的CK18抗原校准品，其中：a)试剂R1包含表面活性剂、反应促进剂、防腐剂、稳定剂、电解质和缓冲液；b)试剂R2包含结合有抗CK18单克隆抗体和多克隆抗体的胶乳颗粒、防腐剂、稳定剂、表面活性剂、电解质和缓冲液；c)校准品包含防腐剂、稳定剂、电解质、CK18纯品和缓冲液。
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