[发明专利]检测蛋白电荷变异体的方法及确定生物制品生产工艺的方法在审
| 申请号： | 201710042581.9 | 申请日： | 2017-01-20 |
| 公开（公告）号： | CN108333261A | 公开（公告）日： | 2018-07-27 |
| 发明（设计）人： | 周昌茂;董思聪;黄璐 | 申请（专利权）人： | 湖北生物医药产业技术研究院有限公司;人福医药集团股份公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 赵天月 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖高*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 一种检测蛋白电荷变异体的方法。该方法包括，通过pH‑IEC离子交换色谱法对待测蛋白进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述待测蛋白电荷变异体的含量。利用根据本发明实施例的检测蛋白电荷变异体的方法可实现对蛋白电荷变异体的快速、准确、灵敏地检测。本申请所述的方法尤其适用于pI值(isoelectric point)为5.5～8.0的重组DNA的蛋白制品或重组单克隆抗体制品中蛋白电荷变异体的检测。 | ||
| 搜索关键词： | 蛋白电荷 变异体 检测 色谱图 离子交换色谱法 重组单克隆抗体 蛋白制品 重组DNA 生物制品 种检测 生产工艺 灵敏 蛋白 申请 分析 | ||
【主权项】：
1.一种检测蛋白电荷变异体的方法，其特征在于，通过pH‑IEC离子交换色谱法对待测蛋白进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述待测蛋白电荷变异体的含量。
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