[发明专利]一种提高曲安奈德制剂稳定性的方法在审
| 申请号： | 201710075787.1 | 申请日： | 2017-02-13 |
| 公开（公告）号： | CN106727614A | 公开（公告）日： | 2017-05-31 |
| 发明（设计）人： | 程绍国;蔡浩杰;王学元 | 申请（专利权）人： | 天津金汇药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/60 | 分类号： | A61K31/60;A61K31/58;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/14;A61K47/38;A61P37/08;A61P17/00;A61P25/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300000 天*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 一种提高曲安奈德制剂稳定性的方法，包括以下成分醋酸曲安奈德、15‑羟基硬脂酸聚聚二醇酯、羧甲基纤维素钠、2‑丙二醇、5%乙醇、水杨酸及注射用水，其中100g‑150g醋酸曲安奈德、0.2g‑0.5g15‑羟基硬脂酸聚聚二醇酯、30g‑50g羧甲基纤维素钠、2g‑5g水杨酸、70～100L2‑丙二醇、40‑60L5%乙醇，其余为注射用水，ph值为4‑7。通过在醋酸曲安奈德溶液中加入氯化钠，选择限定氯化钠的用量，克服了复方曲安奈德溶液在放置过程中醋酸曲安奈德含量下降的问题，并且由于氯化钠低廉，用量小，该方法生产成本较低，适于工业化生产应用，同时，氯化钠不会影响该溶液中有效成分的洁性，也就不会影响其安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 提高 曲安奈德 制剂 稳定性 方法 | ||
【主权项】：
一种提高曲安奈德制剂稳定性的方法， 其特征在于：包括以下成分：醋酸曲安奈德、15‑羟基硬脂酸聚聚二醇酯、羧甲基纤维素钠、2‑丙二醇、5%乙醇、水杨酸及注射用水，其中100g‑150g醋酸曲安奈德、0.2g‑0.5g15‑羟基硬脂酸聚聚二醇酯、30g‑50g羧甲基纤维素钠、2g‑5g水杨酸、70～100L2‑丙二醇、40‑60L5%乙醇，其余为注射用水，ph值为4‑7；具体加工方法如下：（1）100g‑150g醋酸曲安奈德、0.2g‑0.5g15‑羟基硬脂酸聚聚二醇酯、30g‑50g羧甲基纤维素钠、70L～80L2‑丙二醇、2g‑5g水杨酸、及注射用水加入配料锅，搅拌溶解至澄清，拌至完全溶解；(2)加入碱性溶液；（3）加入氯化钠；(4)用40‑60L5%乙醇160～190L；(5)过滤料液。
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