[发明专利]一种氟比洛芬酯注射液

摘要

本发明提供一种氟比洛芬酯注射液，含有氟比洛芬酯，磷脂酰胆碱，磷脂酰乙醇胺，油酸，注射用油，注射用水，其中各组分的重容百分比为氟比洛芬酯 0.1‑1 % w/v，磷脂酰胆碱 0.4‑1.6 % w/v，磷脂酰乙醇胺 ≤0.18% w/v，油酸 0.01‑0.15% w/v，注射用油10 ‑30% w/v，其中磷脂酰乙醇胺优选为0.06‑0.18%w/v，进一步优选为0.09‑0.16%w/v；油酸优选为0.01‑0.09%w/v，进一步优选为0.03‑0.06%w/v。本发明提供的氟比洛芬酯注射液不仅在常温24个月各项关键指标稳定，在遇到温度剧烈变化时及配伍时都能保证各项指标尤其是PFAT5的稳定。

主权项

1.一种氟比洛芬酯注射液，含有氟比洛芬酯，磷脂酰胆碱，磷脂酰乙醇胺，油酸，注射用油，注射用水，其特征在于，各组分的重容百分比如下：氟比洛芬酯     0.1‑1 % w/v磷脂酰胆碱     0.4‑1.6 % w/v磷脂酰乙醇胺   ≤0.18% w/v油酸           0.01‑0.15% w/v注射用油       10 ‑30% w/v。