[发明专利]一种静注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710193758.5 申请日: 2017-03-28
公开(公告)号: CN106928351A 公开(公告)日: 2017-07-07
发明(设计)人: 马杰;朱孟沼;巩艳艳;陈振;王晓伟;菅长永;马山 申请(专利权)人: 山东泰邦生物制品有限公司
主分类号: C07K16/10 分类号: C07K16/10;C07K16/06;A61K39/42;A61P31/14;A61P11/00
代理公司: 济南舜昊专利代理事务所(特殊普通合伙)37249 代理人: 侯绪军
地址: 271000 *** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明公开了一种静注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法,首先采用微量中和试验法筛选RSV中和抗体效价大于等于1300的原料血浆;然后将筛选出的原料血浆混合制备成血浆供试品,所述血浆供试品的RSV中和抗体效价滴度大于等于1600,将所述血浆供试品按照低温乙醇工艺蛋白分离方法,分离提取免疫球蛋白组份,经压滤、层析、超滤、低pH孵育灭活、配制后分装得到产品。该静注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白其中和抗体效价不小于13000,纯度大于等于98%,蛋白含量为40~60mg/ml,是预防呼吸道合胞病毒感染的有效药物。
搜索关键词: 一种 呼吸道 病毒 免疫球蛋白 及其 制备 方法
【主权项】:
一种静注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白,其特征在于,该静注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白其中和抗体效价不小于1:3000,纯度大于等于98%,蛋白含量为40~60mg/ml。
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