[发明专利]硫酸沙丁胺醇口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种硫酸沙丁胺醇口腔崩解片及其制备方法，该口腔崩解片包括有效剂量的硫酸沙丁胺醇及药剂学上辅料，所述药剂学上辅料为填充剂、矫味剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂，其特征在于所述填充剂为甘露醇和微晶纤维素，所述矫味剂为甘露醇，所述崩解剂为交联聚维酮和低取代羟丙纤维素，所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁，所述粘合剂为纯化水，其中，粘合剂纯化水的加入量为甘露醇、微晶纤维素、总加入量的30～80%的交联聚维酮和低取代羟丙纤维素的总重量的30%‑40%。本发明产品崩解时限短，片重差异小，且黏合剂为水，成本低。本发明产品的制备方法工艺设备简单、方法易行和可控，操作费用低，经济、方便，可大规模生产。

主权项

一种硫酸沙丁胺醇口腔崩解片，包括有效剂量的硫酸沙丁胺醇及药剂学上辅料，所述药剂学上辅料为填充剂、矫味剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂，其特征在于：所述填充剂为甘露醇和微晶纤维素，所述矫味剂为甘露醇，所述崩解剂为交联聚维酮和低取代羟丙纤维素的组合，所述润滑剂为二氧化硅和硬脂酸镁，所述粘合剂为纯化水，其中各组分按重量百分比计为：其中，粘合剂纯化水的加入量为甘露醇、微晶纤维素、总加入量30～80％的交联聚维酮和低取代羟丙纤维素的总重量的30％‑40％。