[发明专利]一种含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201710248873.8 | 申请日： | 2017-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN107115306B | 公开（公告）日： | 2019-09-13 |
| 发明（设计）人： | 任甜甜;朱朗挺 | 申请（专利权）人： | 浙江京新药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K9/28;A61K31/47;A61P3/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 312500 浙江省绍兴*** | 国省代码： | 浙江;33 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法，该药物组合物通过粉末直接压片法制备，其原辅料包括：匹伐他汀钙0.4％‑5.3％、填充剂60％‑87.6％、崩解剂8.7％‑24.4％、粘合剂0.4％‑10％、稳定剂0.4％‑7.7％和润滑剂0.4％‑2.7％；稳定剂的粒径为过80目筛下，润滑剂的粒径为过60目筛下；匹伐他汀钙的粒径在160μm以下。本发明通过对原辅料配方、物料粒径等的控制，以简单的混料工艺制备得到含匹伐他汀钙的药物组合物，其稳定性好，有关物质含量低，加速6个月内的总杂质含量不超过0.20％，并且含量均匀度好。本发明的制备工艺操作简单，节约生产时间，能大幅提高生产效率。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含匹伐 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含匹伐他汀钙的药物组合物，其特征在于，其通过粉末直接压片法制备，且不采用等量递加混合的预混工序；所述药物组合物的原辅料包括下述质量百分比的组分：匹伐他汀钙0.4％‑5.3％、填充剂60％‑87.6％、崩解剂8.7％‑24.4％、粘合剂0.4％‑10％、稳定剂0.4％‑7.7％和润滑剂0.4％‑2.7％；所述稳定剂的粒径为过80目筛下，所述润滑剂的粒径为过60目筛下；所述匹伐他汀钙的粒径在160μm以下；所述填充剂为乳糖和/或纤维素乳糖复合物；所述稳定剂为硅酸铝镁、磷酸钙和碳酸钙中的一种或多种。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于浙江京新药业股份有限公司，未经浙江京新药业股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201710248873.8/，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：阿莫西林口腔崩解片及其制备方法
- 下一篇：一种氯雷他定片剂及其制备方法
