[发明专利]用流化床制粒压片制备奥拉西坦口腔崩解制剂的方法在审
申请号: | 201710250351.1 | 申请日: | 2017-04-17 |
公开(公告)号: | CN108721231A | 公开(公告)日: | 2018-11-02 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4015;A61K47/38;A61K47/32;A61P25/28 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人: | 高彬 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明提供了一种奥拉西坦口腔崩解制剂的制备方法,以奥拉西坦和醋酸羟甲基丙基纤维素琥珀酸酯在无水乙醇中经喷雾干燥制得的固体分散体为活性成分,辅以填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等辅料,经流化床制粒压片制得。本发明颗粒流动性良好,压片过程片剂无碎裂、软化或粘涩冲现象,制备的奥拉西坦口腔崩解制剂稳定性好,样品口感较好,保质期长。本发明制备方法简单,适合工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 奥拉西坦 制备 口腔崩解制剂 压片 流化床制粒 羟甲基丙基纤维素 醋酸 固体分散体 颗粒流动性 粘合剂 碎裂 喷雾干燥 无水乙醇 琥珀酸酯 崩解剂 矫味剂 润滑剂 填充剂 保质期 软化 | ||
【主权项】:
1.一种奥拉西坦口腔崩解制剂的制备方法,由奥拉西坦固体分散体与药用辅料经流化床制粒压片制得,其特征在于:所述奥拉西坦固体分散体由1份奥拉西坦与2‑10份的醋酸羟甲基丙基纤维素琥珀酸酯均匀溶解于10‑30份无水乙醇中,然后在喷雾干燥机中喷雾干燥制得;所述的喷雾干燥的进风温度为l20℃~165℃,出风温度65~90℃。
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