[发明专利]一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量控制方法在审
| 申请号： | 201710279068.1 | 申请日： | 2017-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN107121509A | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 张沛;廖远征;黄筱萍;李涛;姚欣;王瑾 | 申请（专利权）人： | 四川升和药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86;G01N30/74;G01N30/06;G01N30/14 |
| 代理公司： | 成都金英专利代理事务所(普通合伙)51218 | 代理人： | 袁英 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种药物制剂的质量控制方法，具体涉及一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量控制方法。本发明质量控制方法，包括性状的观察、内容物的鉴别、含量均匀度的检查、溶出度的测定、崩解时限的测定、水分的测定、有关物质的测定和对含有的成分进行含量测定；其中，所述对有关物质的测定包括盐酸多奈哌齐有关物质A的制备及其含量的测定。本发明制定了盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量控制方法，研究了杂质盐酸多奈哌齐有关物质A质量控制方法，提高了盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量，完善了现有行业标准，具有简单易行，精确度和准确性高等优点，对提高产品质量具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 多奈哌齐 口腔 崩解 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片的质量控制方法，其特征在于，包括性状的观察、内容物的鉴别、含量均匀度的检查、溶出度的测定、崩解时限的测定、水分的测定、有关物质的测定和对含有的成分进行含量测定；其中，所述有关物质的测定包括盐酸多奈哌齐有关物质A的制备及其含量的测定，所述盐酸多奈哌齐有关物质A为(E)‑2‑[(1‑苄基哌啶‑4‑基)亚甲基]‑5,6‑二甲氧基‑1‑茚酮。
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