[发明专利]对于杂质C稳定的重酒石酸卡巴拉汀片及其制备方法在审
申请号: | 201710351306.5 | 申请日: | 2017-05-18 |
公开(公告)号: | CN107308123A | 公开(公告)日: | 2017-11-03 |
发明(设计)人: | 董亚军;王宇杰 | 申请(专利权)人: | 万全万特制药江苏有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/27;A61K47/38;A61P25/16;A61P25/28 |
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地址: | 225300 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本申请公开了一种对于杂质C稳定的重酒石酸卡巴拉汀片及其制备方法,所述对于杂质C稳定的重酒石酸卡巴拉汀片包括如下重量份数的组分重酒石酸卡巴拉汀2‑10份,微晶纤维素不低于55份,除微晶纤维素以外的其他填充剂0‑41份,崩解剂1‑10份,润滑剂0.1‑2份。其制备方法包括如下步骤取所述重酒石酸卡巴拉汀、所述填充剂、所述崩解剂、所述润滑剂进行预处理;取预处理后的重酒石酸卡巴拉汀、填充剂加入润湿剂制软材;取所述软材通过筛网得到颗粒;颗粒干燥后折算崩解剂和润滑剂用量,加入崩解剂和润滑剂混合均匀,得总混物料;取所述总混物料进行压片。 | ||
搜索关键词: | 对于 杂质 稳定 酒石酸 卡巴拉汀片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
对于杂质C稳定的重酒石酸卡巴拉汀片,包括如下重量份数的组分:重酒石酸卡巴拉汀2‑10份,微晶纤维素不低于55份,除微晶纤维素以外的其他填充剂0‑41份,崩解剂1‑10份,润滑剂0.1‑2份,其中杂质C的含量不高于0.1%(重量比),杂质C的结构式如下:。
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