[发明专利]重酒石酸间羟胺注射液及其制备方法在审
申请号: | 201710384596.3 | 申请日: | 2017-05-26 |
公开(公告)号: | CN107157925A | 公开(公告)日: | 2017-09-15 |
发明(设计)人: | 高树庄;左钰;李玉会 | 申请(专利权)人: | 北京市永康药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/18;A61K47/22;A61P9/02 |
代理公司: | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙)11369 | 代理人: | 史霞 |
地址: | 100070 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明公开了一种重酒石酸间羟胺注射液,每10000mL注射液中包含重酒石酸间羟胺190g,氯化钠90~110g,亚硫酸氢钠10~20g,依地酸钙钠0.05~0.2g,硫辛酸0.01~0.1g,余量为水。本发明还公开了一种重酒石酸间羟胺注射液的制备方法,包括步骤一、浓配取注射用水,通氮,之后将亚硫酸氢钠和氯化钠溶解,再依次加入硫辛酸、依地酸钙钠和重酒石酸间羟胺,通氮至饱和,过滤;步骤二、稀配在不间断地通入氮气情况下,加注射用水至配制量,循环过滤至澄明,得到半成品;步骤三、将半成品过滤后充氮灌封,流通蒸汽100℃灭菌15分钟,检漏,冷却,得到重酒石酸间羟胺注射液。本发明方法和物质简单有效、成本较低,且各项指标均符合国家食品药品监督管理局的相关规定。 | ||
搜索关键词: | 酒石酸 间羟胺 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种重酒石酸间羟胺注射液,其特征在于,每10000mL注射液中包含:重酒石酸间羟胺190g,氯化钠90~110g,亚硫酸氢钠10~20g,依地酸钙钠0.05~0.2g,硫辛酸0.01~0.1g,余量为水。
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