[发明专利]华盖散颗粒的制备方法和质量控制方法

摘要

本发明涉及一种华盖散颗粒的制备方法，具体为按配方取麻黄、炒苦杏仁、炒紫苏子、陈皮、炙桑白皮、茯苓和炙甘草，然后加水煎煮，过滤收集煎煮液，然后真空减压浓缩至相对密度为1.12～1.18的浓缩液，再向浓缩液中加入糊精和乳糖，作为底物，喷入浓缩液，沸腾干燥质粒，筛选粒度在16‑60目的颗粒，得华盖散颗粒；该方法制备华盖散颗粒能避免有效成分的破坏，保证药物的疗效；本发明还公开了华盖散颗粒的质量控制方法，通过对华盖散颗粒中多指标成分盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草苷、橙皮苷、迷迭香酸的含量测定方法来达到对华盖散颗粒的质量控制，为华盖散的质量控制提供了一种检测手段。

主权项

华盖散颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：a、按质量比为1‑3：1‑3：1‑3：1‑3：1‑3：1‑3：1‑3：1‑3分别取麻黄、炒苦杏仁、炒紫苏子、陈皮、炙桑白皮、茯苓和炙甘草，然后加入相当于药材总质量6～12倍的水进行第一次煎煮，过滤收集滤液，药渣再加入相当于药材总质量4～10倍的水进行第二次煎煮，过滤收集滤液，药渣再加入相当于药材总质量3‑8倍的水进行第三次煎煮，过滤收集滤液；b、合并3次煎煮滤液，滤过，滤液真空减压浓缩至相对密度为1.12～1.18的浓缩液；c、以糊精和乳糖的混合物作为底物，喷入步骤b所得浓缩液中，沸腾干燥质粒，筛选粒度在16‑60目的颗粒，得华盖散颗粒。