[发明专利]一种盐酸氨溴索片溶出度的检查方法在审
申请号: | 201710404148.5 | 申请日: | 2017-06-01 |
公开(公告)号: | CN107607630A | 公开(公告)日: | 2018-01-19 |
发明(设计)人: | 孙松;吴涛涌 | 申请(专利权)人: | 合肥远志医药科技开发有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 230000 安徽省合肥市高新区香樟大道168*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | 一种盐酸氨溴索片溶出度的检查方法。包括下述步骤制备盐酸氨溴索片样品溶液,所述盐酸氨溴索片样品溶液包括供试品溶液、对照溶液;将所得样品溶液注入高效液相色谱仪,采用流动相A和流动相B作为流动相进行等度洗脱,并记录色谱图;流动相A0.1%庚烷磺酸钠溶液和0.3%醋酸溶液;流动相B乙腈;其中所述高效液相色谱法的等度洗脱顺序如下0‑10分钟时流动相为70体积%流动相A,30体积%流动相B;根据紫外吸收情况,流速为1.1ml/min;检测波长为248nm;柱温40℃;进样体积20μL。本发明的检测方法在液相条件下测定盐酸氨溴索片的溶出度,专属性强、检测结果准确可信。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 氨溴索片溶出度 检查 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸氨溴索片溶出度的检查方法,其特征在于,该方法是采用高效液相色谱法进行的,包括下述步骤:(1)制备盐酸氨溴索片样品溶液,所述盐酸氨溴索片样品溶液包括供试品溶液、对照溶液;(2)将步骤(1)所得样品溶液注入高效液相色谱仪,采用流动相A和流动相B作为流动相进行等度洗脱,并记录色谱图;流动相A:0.1%庚烷磺酸钠溶液和0.3%醋酸溶液;流动相B:乙腈;其中所述高效液相色谱法的等度洗脱顺序如下:0‑10分钟时流动相为:70体积%流动相A,30体积%流动相B;(3)根据紫外吸收情况,流速为1.1ml/min;检测波长为248nm;柱温:40℃;进样体积:20μL。
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