[发明专利]高效液相色谱法分离测定比拉斯汀中间体化学纯度的方法有效
| 申请号： | 201710536588.6 | 申请日： | 2017-07-04 |
| 公开（公告）号： | CN109212116B | 公开（公告）日： | 2023-10-03 |
| 发明（设计）人： | 陈海朋;王宇杰;赵云萍 | 申请（专利权）人： | 万全万特制药江苏有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/34 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 225300 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属分析化学领域，本发明公开了一种用液相色谱法分离检测比拉斯汀中间体4‑[1‑(4,5‑二氢‑4,4‑二甲基‑2‑恶唑基)‑1‑甲基乙基]苯乙醇及其有关物质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以缓冲盐溶液‑有机相为流动相梯度洗脱，可以定量测定比拉斯汀中间体及其有关物质的含量，从而有效控制比拉斯汀中间体的化学纯度，减少副反应的发生和杂质的生成，实现比拉斯汀的质量可控。本发明方法灵敏度高，专属性强，准确度高，且操作简便。 | ||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 分离 测定 拉斯汀 中间体 化学 纯度 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用高效液相色谱法分离分析比拉斯汀中间体及其有关物质的方法，其特征在于：采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以缓冲盐‑有机相为流动相进行梯度洗脱。
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