[发明专利]一种伊马替尼的纯化方法有效

专利信息
申请号: 201710642620.9 申请日: 2017-07-31
公开(公告)号: CN107245070B 公开(公告)日: 2020-05-19
发明(设计)人: 毛锋旺;谢祚宜;王关兴;胡猛;吕峰 申请(专利权)人: 江苏创诺制药有限公司;安礼特(上海)医药科技有限公司;上海创诺医药集团有限公司
主分类号: C07D401/04 分类号: C07D401/04
代理公司: 上海一平知识产权代理有限公司 31266 代理人: 马莉华;马思敏
地址: 226200 江苏省南通市*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明涉及一种伊马替尼的纯化方法。所述方法具有工艺简单、安全环保、成本低、重现性好、可工业化大规模生产的特点。所述方法可将伊马替尼中的基因毒性杂质N‑(5‑氨基‑2‑甲基苯基)‑4‑(3‑吡啶基)‑2‑氨基嘧啶的含量降至药典要求的2ppm以下,且产品纯度高达99.8%以上。
搜索关键词: 一种 伊马替尼 纯化 方法
【主权项】:
一种伊马替尼的纯化方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:1)提供第一混合液、第一酸、脱色剂和第一碱,所述第一混合液包含伊马替尼粗品、水和第一溶剂;2)混合所述第一混合液和所述第一酸,得到第二混合液,所述第二混合液的pH为2.0‑3.2;3)静置所述第二混合液,将水层分出;4)任选地用所述第一溶剂萃取步骤3)所得水层;5)添加所述脱色剂至前述步骤所得水层中,脱色处理所述水层;6)过滤处理前述步骤所得产物,收集滤液;7)在第一温度下,混合所述滤液和所述第一碱,得到第三混合液,其中,所述第一碱为氨水;8)冷却所述第三混合液至第二温度,析晶,得到伊马替尼精品。
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