[发明专利]基于一测多评法的补骨脂药材检测方法

摘要

本发明提供一种基于一测多评法的补骨脂有效成分的含量测定方法，首先建立补骨脂中10种主要药效成分的HPLC含量测定方法，以补骨脂素作为内标参照物，计算其他9种活性成分的相对校正因子，并考察相对校正因子的系统适用性和方法重现性，根据相对保留时间进行色谱峰定位，再结合相对校正因子计算各待测成分的含量，通过一测多评法与外标法的相互验证，证明结果无显著差异。本发明方法克服了对照品成本高、不易得等难题，通过相对校正因子及色谱峰定位计算指标成分含量，实现补骨脂中多种药效物质的同步测定既可节省成本、简化操作，提高效率，且检测灵敏度高，稳定性好，测定结果准确可靠，对补骨脂质量控制和临床疗效的保证具有重大意义。

主权项

基于一测多评法的补骨脂药材检测方法，其特征在于，通过以下步骤实现：(1)对照品溶液的配制：分别称定补骨脂苷、异补骨脂苷、补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂甲素、补骨脂乙素、补骨脂二氢黄酮甲醚、corylifol A、补骨脂酚对照品，置于容量瓶中，加甲醇溶解并定容，摇匀，得各对照品储备液，并配制成补骨脂混合对照品溶液；(2)供试品溶液的配制：称取补骨脂药材粉末，过3号筛，置于具塞锥形瓶中，加入溶剂进行提取，提取液离心后，过滤，即得；(3)确定相对校正因子：取步骤(1)中制备得的混合对照品溶液，分别进样2,4,6,8,10,20μl，进行色谱条件检测分析，得到高效液相色谱图并计算各色谱峰的峰面积，选定补骨脂素为内参物，分别计算补骨脂苷、异补骨脂苷、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮甲醚、补骨脂甲素、补骨脂乙素、corylifol A、补骨脂酚的相对校正因子，取平均值，即得；(4)样品的含量测定：取步骤(2)中的供试品溶液进样高效液相色谱分析，获得液相色谱图，根据相对保留时间进行峰定位，并结合相对校正因子计算各目标化合物的含量，与外标法测定结果进行比较分析。