[发明专利]一种抗癌重楼注射剂的制备工艺

摘要

本发明涉及一种抗癌重楼注射剂的制备工艺，其工艺流程主要为将重楼经过煎煮、沉淀、过滤、调节乙醇含量，加入NaOH调节PH值，再经过稀HCl稀释、加热、冷却、过滤、灌封、灭菌等程序，制备重楼注射剂。本发明的优点是，本抗癌重楼注射剂抑瘤率为54％‑72％，明显高于其口服制剂的抑瘤率43‑49％及现有中药抗癌注射剂的抑瘤率33％‑56％，且对小鼠H22腹水瘤生命延长率为55‑70％，表明有明显的抑瘤及延长动物生存期的作用，同时本抗癌重楼注射剂不会发生溶血反应，无血管刺激性及全身致敏性，所以本抗癌重楼注射剂具有很好的疗效和广阔的市场前景。

主权项

一种抗癌重楼注射剂的制备工艺，其特征在于，其工艺流程为：a)、按照质量体积比，每1000ml制剂中含有200‑1250g重楼；b)、将1000g重楼饮片加入6‑12倍的纯化水，浸泡30‑60分钟，煎煮提取1‑3次，每次30‑90分钟，合并2‑3次的水煎液，静置18‑24小时，过滤；c)、将步骤b)滤液浓缩至500ml，放至室温，加入乙醇，沉淀处理三次，第一次使含醇量达到50‑60％，第二次使含醇量达到60‑75％，第三次使含醇量达到75‑90％，每次均于4℃冷藏静置24小时，过滤除掉沉淀；第三次醇沉过滤后，加入NaOH溶液调节PH值为8‑11，然后4℃冷藏静置24小时，过滤，用稀HCl调节PH值为7，减压回收乙醇，水浴挥发乙醇至无醇味，加注射用水稀释至800ml；d)、将步骤c)所得药液加热至微沸并保持10‑20分钟，放至40‑70℃，加入质量浓度为0.1％‑0.5％的注射级活性炭，保温搅拌10‑20分钟，过滤除掉活性炭，得到滤液，于4℃冷藏静置24小时，过滤，得到滤液，备用；e)、将步骤d)所得滤液依次经0.45μm、0.22μm的微孔滤膜过滤，调节PH值为7，过滤，加注射用水稀释至800‑5000ml，经灌封、灭菌，再包装。