[发明专利]一种利那洛肽的纯化方法在审

专利信息
申请号: 201710672918.4 申请日: 2017-08-08
公开(公告)号: CN107266535A 公开(公告)日: 2017-10-20
发明(设计)人: 朱颐申;姚忠;朱本伟;张爱明;王华 申请(专利权)人: 南京工业大学;连云港润众制药有限公司
主分类号: C07K7/08 分类号: C07K7/08;C07K1/18;C07K1/16;C07K1/14
代理公司: 江苏致邦律师事务所32230 代理人: 徐蓓
地址: 211816 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明主要涉及一种利那洛肽的纯化方法,属于生物分离技术领域。本发明所述纯化方法采用离子交换色谱结合高效液相色谱的方法,以阴离子交换柱为固定相,以Tris‑HCl缓冲液为流动相A,以含有NaCl的Tris‑HCl缓冲液为流动相B,采用梯度洗脱方法对利那洛肽粗品溶液进行处理,后采用高效液相色谱法对上述洗脱液进行脱盐及转醋酸盐处理,以C18柱为分离介质,上样后,以乙酸水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B进行梯度洗脱,洗脱液经过冻干获得利那洛肽纯品。本发明所述纯化方法操作简单,分离成本低,收率高,适合利那洛肽的大规模生产,经过纯化得到的纯品纯度可达99%以上,杂质含量低,具有良好的经济实用价值和广泛的应用前景。
搜索关键词: 一种 纯化 方法
【主权项】:
一种利那洛肽的纯化方法,其特征在于,包括以下步骤:1)将利那洛肽粗品加入纯净水中溶解得到利那洛肽溶液;2)采用离子交换色谱法对利那洛肽进行纯化,所述离子交换色谱法以阴离子交换柱为固定相,以Tris‑HCl缓冲液为流动相A,以含有NaCl的Tris‑HCl缓冲液为流动相B进行梯度洗脱,收集洗脱液;3)采用高效液相色谱法对步骤2所得洗脱液进行脱盐及转醋酸盐处理,所述高效液相色谱法以C18柱为分离介质,步骤2所得洗脱液上样后,以乙酸水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B进行梯度洗脱,洗脱液经过冻干获得利那洛肽纯品。
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