[发明专利]一种门冬氨酸帕瑞肽注射液及其制备方法和用途在审
| 申请号： | 201710674750.0 | 申请日： | 2017-08-09 |
| 公开（公告）号： | CN109381695A | 公开（公告）日： | 2019-02-26 |
| 发明（设计）人： | 向文殿;吴娟;杨波;冯小路;郭婷婷 | 申请（专利权）人： | 武汉武药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/12 | 分类号： | A61K38/12;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/10;A61K47/02;A61P5/08 |
| 代理公司： | 北京润文专利代理事务所(普通合伙) 11317 | 代理人： | 丁继恩 |
| 地址： | 430074 湖北省*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本申请提供了一种门冬氨酸帕瑞肽注射液，所述注射液中：包含活性成分为门冬氨酸帕瑞肽，且帕瑞肽的浓度为0.3‑0.9mg/mL，优选其浓度为0.3mg/mL、0.6mg/mL、0.9mg/mL；包含缓冲系统，所述缓冲系统为酒石酸缓冲液，且酒石酸根在所述注射液中的含量为1.4mg/mL‑1.6mg/mL；包含渗透压调节剂甘露醇，且甘露醇在所述注射液中的含量为47mg/mL‑52mg/mL；包含pH调节剂氢氧化钠，且pH值调节的范围为3.7‑4.7。本申请还提供了门冬氨酸帕瑞肽注射液的制备方法和用途。该注射液质量稳定，且制备方法简单。 | ||
| 搜索关键词： | 注射液 帕瑞肽 门冬氨酸 制备 缓冲系统 甘露醇 酒石酸缓冲液 渗透压调节剂 酒石酸根 氢氧化钠 质量稳定 优选 申请 | ||
【主权项】：
1.一种门冬氨酸帕瑞肽注射液，其特征在于，所述注射液中：包含活性成分门冬氨酸帕瑞肽，且帕瑞肽的浓度为0.3‑0.9mg/mL，优选其浓度为0.3mg/mL、0.6mg/mL、0.9mg/mL；包含缓冲系统，所述缓冲系统为酒石酸缓冲液，且酒石酸根在所述注射液中的含量为1.4mg/mL‑1.6mg/mL；包含渗透压调节剂甘露醇，且甘露醇在所述注射液中的含量为47mg/mL‑52mg/mL；包含pH调节剂氢氧化钠，且pH值调节的范围为3.7‑4.7。
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