[发明专利]一种供雾化用含有福莫特罗和布地奈德的吸入混悬液及其制备方法有效
| 申请号： | 201710711502.9 | 申请日： | 2017-08-18 |
| 公开（公告）号： | CN107510687B | 公开（公告）日： | 2020-07-03 |
| 发明（设计）人： | 郑晓婷;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K9/10;A61K31/58;A61K31/167;A61P11/00;A61P11/06 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种供雾化用含有福莫特罗和布地奈德的吸入混悬液及其制备方法，它包括福莫特罗、布地奈德和药用辅料，其制备过程包括如下步骤：将药用辅料与溶剂混合得溶液A；向溶液A中加入福莫特罗得溶液B；将溶液B通过滤除菌后得溶液C；将微粉化的布地奈德经过干热灭菌后与所述溶液C混合，分散均匀得混悬液D；将混悬液D进行无菌分装。本方法先制备稳定的等渗缓冲液，待福莫特罗完全溶解后采用过滤除菌，而后加入已灭菌的布地奈德原料。本发明所得制剂产品质量稳定，符合临床要求。即满足吸入制剂无菌要求，又避免主药因湿热灭菌引起的化学、物理变化。新的制备工艺操作简单，所需设备均为常见设备，节约能耗。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 雾化 有福 莫特罗 吸入 混悬液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种供雾化用含有福莫特罗和布地奈德的吸入混悬液，其特征在于它包括福莫特罗、布地奈德和药用辅料，其制备过程包括如下步骤：1）将药用辅料与溶剂混合，搅拌均匀得溶液A；2）向所述溶液A中加入福莫特罗并搅拌溶解，得溶液B；3）将所述溶液B通过滤除菌后得溶液C；4）将微粉化的布地奈德经过干热灭菌后与所述溶液C混合，或者将布地奈德经过微粉化和干热灭菌后与所述溶液C混合，分散均匀得混悬液D；5）将所述混悬液D进行无菌分装。
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