[发明专利]氯化钙溴化钠注射液的制备工艺有效
| 申请号： | 201710713528.7 | 申请日： | 2017-08-18 |
| 公开（公告）号： | CN107536801B | 公开（公告）日： | 2019-08-06 |
| 发明（设计）人： | 顾赵芬;刘玉华;樊榕 | 申请（专利权）人： | 常州兰陵制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K33/14;A61P17/00;A61P37/08;A61P17/02;A61K33/00 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人： | 孙晓晖 |
| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氯化钙溴化钠注射液的制备工艺，具有以下步骤：①将少量注射用水加热至沸腾，并在沸腾状态下先投入处方量的氯化钙，搅拌溶解后再在沸腾状态下投入处方量的溴化钠并搅拌溶解；②先用0.5N的盐酸调节pH至2.0～3.0，煮沸，回打，过滤；③再用0.5N的氢氧化钠调节pH至7.5～8.5，煮沸，回打，过滤；④加注射用水至全量的70%～85%，加入药用活性炭，煮沸，回打，冷却，用0.1N的盐酸调节pH至4.6～4.8；⑤加注射用水至全量；⑥按照处方规格灌封，121℃灭菌15min。本发明的方法能够解决现有的氯化钙溴化钠注射液易出现可见异物的问题，尤其是在高温或者冻融循环情况下具有更好的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 氯化钙 溴化钠 注射用水 煮沸 注射液 沸腾状态 搅拌溶解 制备工艺 处方量 盐酸 过滤 药用活性炭 冻融循环 可见异物 氢氧化钠 灭菌 灌封 加热 冷却 处方 沸腾 | ||
【主权项】：
1.一种氯化钙溴化钠注射液的制备工艺，其特征在于具有以下步骤：①将少量注射用水加热至沸腾，并在沸腾状态下先投入处方量的氯化钙，搅拌溶解后再在沸腾状态下投入处方量的溴化钠并搅拌溶解；所述少量注射用水为注射用水全量的20%～50%；②先用0.5N的盐酸调节pH至2.0～3.0，煮沸，回打，过滤；③再用0.5N的氢氧化钠调节pH至7.5～8.5，煮沸，回打，过滤；④加注射用水至全量的70%～85%，加入药用活性炭，煮沸，回打，冷却，用0.1N的盐酸调节pH至4.6～4.8；⑤加注射用水至全量；⑥按照处方规格灌封，121℃灭菌15min。
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