[发明专利]复方桔梗麻黄碱糖浆(II)的质量控制方法在审
| 申请号： | 201710738471.6 | 申请日： | 2017-08-24 |
| 公开（公告）号： | CN107543894A | 公开（公告）日： | 2018-01-05 |
| 发明（设计）人： | 卢日刚;朱健萍;赵庄;谭菊英;朱荣;孙煜;曾庆花;黄慧 | 申请（专利权）人： | 广西壮族自治区食品药品检验所 |
| 主分类号： | G01N30/90 | 分类号： | G01N30/90;G01N30/02;G01N31/16 |
| 代理公司： | 广西南宁公平知识产权代理有限公司45104 | 代理人： | 杨立华 |
| 地址： | 530022 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种复方桔梗麻黄碱糖浆(II)的质量控制方法，该法针对现有复方桔梗麻黄碱糖浆(II)有关制剂质量检测方法存在的问题进行了改进，主要是增加了盐酸麻黄碱、桔梗的薄层鉴别，以及采用顶空毛细管气相色谱法进行薄荷脑和乙醇含量测定、采用HPLC法进行盐酸麻黄碱含量测定、采用定氮法进行氯化铵含量测定。本发明的质量控制方法设计合理、准确可靠、专属性强且操作简单，据此建立复方桔梗麻黄碱糖浆(II)新的质量控制标准，可帮助有效控制复方桔梗麻黄碱糖浆(II)生产、流通及使用等环节中的药品品质量和提高其质量水平，保证生产工艺可控，确保临床使用安全，为产品疗效稳定确切提供了可靠保障。 | ||
| 搜索关键词： | 复方 桔梗 麻黄碱 糖浆 ii 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
一种复方桔梗麻黄碱糖浆(II)的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤：<1>盐酸麻黄碱的薄层鉴别；<2>桔梗的薄层鉴别；<3>薄荷脑的顶空毛细管气相色谱法含量测定；<4>乙醇的顶空毛细管气相色谱法含量测定；<5>防腐剂的HPLC法含量测定；<6>盐酸麻黄碱的HPLC法含量测定；<7>氯化铵的定氮法含量测定。
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