[发明专利]一种盐酸阿莫罗芬及其干扰物的测定方法有效
| 申请号： | 201710778461.5 | 申请日： | 2017-09-01 |
| 公开（公告）号： | CN107764909B | 公开（公告）日： | 2020-08-07 |
| 发明（设计）人： | 魏冬;任寅;马媛媛;徐若娴;顾兆姝;徐子平 | 申请（专利权）人： | 上海通用药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 上海光华专利事务所(普通合伙) 31219 | 代理人： | 许亦琳 |
| 地址： | 201108 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供一种盐酸阿莫罗芬及其干扰物的测定方法，包括以下步骤：1）供试品溶液的制备；2）对照品溶液的制备；3）检测。本发明提供的一种盐酸阿莫罗芬及其干扰物的测定方法，采用优化条件的前处理和HPLC检测方法，能够使目标组分和干扰物有效分离，准确地测定盐酸阿莫罗芬及其干扰物含量，实现了对盐酸阿莫罗芬乳膏产品中盐酸阿莫罗芬及其干扰物的控制，保证了盐酸阿莫罗芬产品的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 阿莫罗芬 及其 干扰 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸阿莫罗芬及其干扰物的测定方法，包括以下步骤：1)供试品溶液的制备：称取盐酸阿莫罗芬乳膏样品，加入含磷酸的甲醇溶液混合后，超声提取、冷却、定容，再摇匀、冷冻离心、过滤，取续滤液作为供试品溶液；2)对照品溶液的制备：取盐酸阿莫罗芬、干扰物Ⅰ、干扰物Ⅱ的对照品，加入溶剂溶解并定容，摇匀，得到对照品溶液，其中，所述干扰物Ⅰ为4‑[3‑[4‑(1,1‑dimethylpropyl)‑phenyl]‑2‑methylpropyl]‑2,6‑dimethylmorpholine 4‑oxide，所述干扰物Ⅱ为N‑[2‑(acetyloxy)propyl]‑N‑[3‑[4‑(1,1‑dimethylpropyl)phenyl]‑2‑methylpropyl]‑formamide；3)检测：采用高效液相色谱法分别测定供试品溶液和对照品溶液，将获得的供试品溶液的液相色谱图，与对照品溶液的液相色谱图进行比较，根据相对保留时间和色谱峰面积，确定供试品溶液中盐酸阿莫罗芬、干扰物Ⅰ、干扰物Ⅱ成分的含量。
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