[发明专利]一种测定克洛己新片剂中多种有效成分的方法

摘要

本发明公开了一种测定克洛己新片剂中多种有效成分的方法。该方法以头孢克洛、盐酸溴己新为对照品，精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，将得到的图谱进行处理，对供试品溶液中头孢克洛、盐酸溴进行定性和定量，进而计算得克洛己新片剂中头孢克洛、盐酸溴己新的含量。本发明检测方法各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测克洛己新片剂中头孢克洛、盐酸溴己新成分含量，达到对克洛己新片剂进行质量控制的目的。

主权项

一种测定克洛己新片剂中多种有效成分的方法，其特征在于，包括如下步骤：对照品溶液的制备：称取头孢克洛对照品、盐酸溴己新对照品、加甲醇溶解，制成每1mL含头孢克洛 500μg、盐酸溴己新20μg的混合对照品溶液；供试品溶液的制备：取克洛己新片剂适量，加甲醇溶解，过滤即得；色谱条件如下：色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；流动相：0.005mol/L四丁基氢氧化铵，PH调节至3.2±0.1水溶液－甲醇=45：55；流速：0.9mL/min ~1.1mL/min；检测波长：240~245nm柱温：35℃~45℃；进样量：8μL ~12μL；理论塔板数：以头孢克洛峰计算大于等于2000；检测方法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，对照头孢克洛，盐酸溴己新线性回归方程，对供试品溶液中头孢克洛、盐酸溴己新进行定性和定量，进而计算得克洛己新片剂中头孢克洛、盐酸溴己新的含量。