[发明专利]一种富马酸喹硫平缓释片及制备方法在审

专利信息
申请号: 201711066768.9 申请日: 2017-11-02
公开(公告)号: CN107854447A 公开(公告)日: 2018-03-30
发明(设计)人: 王海超;李金花;彭涛;汪娟;王立新;贺星华;宋文婕 申请(专利权)人: 北京满格医药科技有限公司;上海中拓医药科技有限公司
主分类号: A61K9/22 分类号: A61K9/22;A61K31/554;A61K47/38;A61K47/26;A61P25/18
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地址: 100070 北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及一种富马酸喹硫平缓释片及制备方法,属于药物制剂技术领域,本发明的技术方案是一种富马酸喹硫平缓释片,含有(按重量百分比计算)富马酸喹硫平40.15%,羟丙甲纤维素25.00%,乳糖10.50%,微晶纤维素17.00%,柠檬酸钠6.35%,硬脂酸镁1.00%,其制备方法包括过筛、制粒、整粒等步骤,其中制粒步骤使用30‑50%的乙醇水溶液作为润湿剂制粒。本发明的制备工艺减少了水分与原辅料的接触时间,最大限度保证了产品的溶出质量。
搜索关键词: 一种 富马酸喹硫 平缓 制备 方法
【主权项】:
一种富马酸喹硫平缓释片,含有(按重量百分比计算):富马酸喹硫平40.15%,羟丙甲纤维素25.00%,乳糖10.50%,微晶纤维素17.00%,柠檬酸钠6.35%,硬脂酸镁1.00%,其特征在于,包括以下制备步骤:第一步 将富马酸喹硫平粉碎过100目筛,羟丙甲纤维素、乳糖、微晶纤维素、柠檬酸钠粉碎过60目筛;第二步 称取第一步过筛的处方量的富马酸喹硫平、羟丙甲纤维素、乳糖、微晶纤维素、柠檬酸钠,混合均匀;第三步 第二步混合物通过流化床一步制粒机混合均匀,以30‑50%(v/v)乙醇水溶液为润湿剂制粒;第四步 第三步颗粒干燥至水分达1.0‑3.0%,再整粒,24目筛;第五步 向第四步所得颗粒中加入处方量的硬脂酸镁,在三维混合机中混合均匀,堆密度在0.50±0.05g/ml;第六步 第五步产物用ZP10A压片机进行压片,得富马酸喹硫平缓释片。
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