[发明专利]一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201711089257.9 | 申请日： | 2017-11-08 |
| 公开（公告）号： | CN109745292A | 公开（公告）日： | 2019-05-14 |
| 发明（设计）人： | 秦继红;李文华 | 申请（专利权）人： | 上海汇伦生命科技有限公司;上海汇伦江苏药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4188;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海衡方知识产权代理有限公司 31234 | 代理人： | 卞孜真;周世亮 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区张江*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法，所述的方法包括如下步骤：将pH调节剂、缓冲剂、支撑剂溶于注射用水中；将替莫唑胺与注射用水或不超过30％的步骤1)的溶液混合；将步骤2)中所得的混合液与步骤1)中的溶液混合；将步骤3)所得的溶液过滤，冻干。本发明的制备方法与现有技术相比，显著缩短替莫唑胺与注射用水的接触时间，提高溶解速率，从而降低因替莫唑胺的水溶液不稳定产生的杂质含量。 | ||
| 搜索关键词： | 替莫唑胺 注射用水 制备 冻干制剂 溶液混合 缓冲剂 溶液过滤 混合液 支撑剂 冻干 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种替莫唑胺冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：1)将pH调节剂、缓冲剂、支撑剂溶于注射用水中；2)将替莫唑胺与注射用水或不超过30％的步骤1)的溶液混合；3)将步骤2)中所得的混合液与步骤1)中的溶液混合；4)将步骤3)所得的溶液过滤，冻干。
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