[发明专利]一种盐酸丁卡因有关物质的测定方法有效
| 申请号： | 201711280452.X | 申请日： | 2017-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN107843670B | 公开（公告）日： | 2020-08-25 |
| 发明（设计）人： | 陈沛单;于自勋;陈应林;毛黎静;吴杰 | 申请（专利权）人： | 江苏九旭药业有限公司;李宏 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君;姚自奇 |
| 地址： | 221200 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸丁卡因有关物质的测定方法，其HPLC检测条件如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6mm×150mm，5μm)，以乙腈‑水‑三乙胺为流动相A，以甲醇‑乙腈‑水‑三乙胺为流动相B，进行梯度洗脱。本发明方法操作简便，迅速、精确，用于检测盐酸丁卡因中的有关物质，更能真实地反应本品产品的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸丁卡因有关物质的测定方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测，其检测条件如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑水‑三乙胺体积比(10‑30):(90‑70):0.2为流动相A，所述流动相A的pH值为2‑4且其中含0.2％的硫酸钠；以甲醇‑乙腈‑水‑三乙胺体积比(5‑15):(35‑55):(60‑30):0.2为流动相B，所述流动相B的pH值为7‑8且其中含0.2％的硫酸钠；进行如下梯度洗脱：
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