[发明专利]一种环孢素眼凝胶的处理工艺在审
| 申请号： | 201711427891.9 | 申请日： | 2017-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN108066745A | 公开（公告）日： | 2018-05-25 |
| 发明（设计）人： | 李刚;曹开磊;李小羿;戴向荣;殷雷;凌娟 | 申请（专利权）人： | 兆科药业（广州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/13 | 分类号： | A61K38/13;A61K9/06;A61K47/32;A61K47/44;A61K47/10;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京市跃扬知识产权代理事务所(普通合伙) 11559 | 代理人： | 冯琼 |
| 地址： | 511466 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药领域，公开环孢素眼凝胶的处理工艺，包含步骤：卡波姆加水后充分搅拌均质，制得的卡波姆基质溶胀后，再进行搅拌均质；基质湿热灭菌后冷却，进行抽真空脱气泡处理；用过滤后的氢氧化钠溶液调节基质pH为5.0‑9.0；将蓖麻油聚烃氧酯(35)、环孢素A原料、1,2‑丙二醇、水充分混合在35℃‑45℃水浴条件下制备成澄清溶液；将澄清溶液过滤，滤液与基质混合均匀后，抽真空脱气泡；再次过滤后，进行无菌灌装。本发明所述工艺在加入卡波姆之前除菌过滤，便于工业化生产；只需要局部无菌，便于采购和降低成本，且避免环孢素受热降解，减少产品杂质；各项指标检测显示合格，具有良好的工业应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 过滤 澄清溶液 处理工艺 抽真空 卡波姆 基质 均质 凝胶 素眼 氢氧化钠溶液 产品杂质 充分混合 除菌过滤 工业应用 基质混合 气泡处理 湿热灭菌 水浴条件 无菌灌装 医药领域 指标检测 受热 环孢素A 蓖麻油 丙二醇 后冷却 基质pH 加水 降解 溶胀 烃氧 无菌 制备 采购 | ||
【主权项】：
1.一种环孢素A眼凝胶的处理工艺，其特征在于，包含以下步骤：步骤1：卡波姆加水后充分搅拌均质，制得的卡波姆基质溶胀，再搅拌均质；步骤2：基质湿热灭菌后冷却，进行抽真空脱气泡处理；用过滤后的氢氧化钠溶液调节基质pH为5.0-9.0；步骤3：将蓖麻油聚烃氧酯(35)、环孢素A、1,2-丙二醇、水充分混合在35℃-45℃水浴条件下制备成澄清溶液；步骤4：将澄清溶液过滤，滤液与步骤2所得基质混合均匀后，抽真空脱气泡；再次过滤后进行无菌灌装。
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