[发明专利]一种盐酸左倍他洛尔滴眼液的制备方法有效
申请号: | 201711461666.7 | 申请日: | 2017-12-28 |
公开(公告)号: | CN108066283B | 公开(公告)日: | 2020-03-24 |
发明(设计)人: | 李刚;刘婧;李小羿;戴向荣;殷雷;凌娟 | 申请(专利权)人: | 兆科(广州)眼科药物有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K47/20;A61K47/32;A61K47/26;A61K31/138;A61P27/06 |
代理公司: | 北京东正专利代理事务所(普通合伙) 11312 | 代理人: | 刘瑜冬 |
地址: | 511466 广东省广州市南沙区珠江工*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸左倍他洛尔滴眼液的制备方法,包括以下步骤:将聚苯乙烯磺酸0.5%加入5%~15%注射用水,粉碎,搅拌,制成混悬液;将0.2~0.6%卡波姆加入15%~20%注射用水搅拌均匀,溶胀;将0.5%盐酸左倍他洛尔、2%~6%甘露醇加入40%注射用水,加热,搅拌溶解,过滤得到混合液A;将混悬液加入至混合液A中,搅拌混合得到混合液B;将溶胀后的卡波姆溶液加入至混合液B中,搅拌混合得到混合液C;将硼酸、依地酸二钠、苯扎氯铵、月桂酰肌氨酸钠加入注射用水15%,搅拌溶解,过滤,过滤后的液体加入至混合液C中,搅拌混合得到混合液体D;将混合液D用0.03%~0.09%的PH调节剂调节至PH6.5~7.5,加入注射用水定容,搅拌,加热、杀菌、冷却,得该产品,该产品制备工艺简单,稳定性好。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 洛尔滴眼液 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种盐酸左倍他洛尔滴眼液的制备方法,包括以下步骤:(1)将聚苯乙烯磺酸0.5%加入5%~15%注射用水,粉碎,搅拌,制成混悬液;将0.2~0.6%卡波姆加入15%~20%注射用水搅拌均匀,溶胀;(2)将0.5%盐酸左倍他洛尔和2%~6%甘露醇加入40%注射用水,加热,搅拌溶解,微膜过滤得到混合液A;(3)将步骤(1)中的聚苯乙烯磺酸混悬液加入至混合液A中,搅拌混合得到混合液B;(4)将步骤(1)中溶胀后的卡波姆溶液加入至混合液B中,搅拌混合得到混合液C;(5)将硼酸0.3%~0.9%、依地酸二钠0.01%~0.03%、苯扎氯铵0.01%~0.03%、月桂酰肌氨酸钠0.045%~0.135%加入注射用水15%,搅拌溶解,微膜过滤,过滤后的液体加入至混合液C中,搅拌混合得到混合液体D;(6)将混合液D用0.3%~0.9%的PH调节剂调节至PH6.5~7.5,加入注射用水定容,搅拌混合,加热、杀菌、冷却既得该产品,上述百分比为各成分占药物总量的质量百分比。
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