[发明专利]一种新的牛磺胆酸含量以及有关物质的检测方法有效
| 申请号： | 201711481582.X | 申请日： | 2017-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN108254461B | 公开（公告）日： | 2020-12-22 |
| 发明（设计）人： | 郭然;娄良;吴黎雄;张和平 | 申请（专利权）人： | 中山百灵生物技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 中山市兴华粤专利代理有限公司 44345 | 代理人： | 吴剑锋 |
| 地址： | 528400 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种新的牛磺胆酸含量以及有关物质的检测方法，取牛磺胆酸‑TRC对照品为已知对照品，用稀释剂溶解成对照品溶液，取牛磺胆酸样品用稀释剂溶解为对照品供试品溶液；分别取20ul注入液相色谱仪中，记录峰面积，按照外标法，以无水牛磺胆酸来计算；取中检所对照品胆酸，再用流动相溶解成浓度杂质对照品溶液，取牛磺胆酸样品用稀释剂溶解为浓度样品溶液；分别取20ul注入液相色谱仪中，记录色谱图中牛磺胆酸钠和胆酸的峰面积，再按照外标法计算牛磺胆酸样品中有关物质的大小。在同一个液相色谱条件下有效的分离和准确定量检测牛磺鹅去氧胆酸和鹅去氧胆酸两种极性相差比较大的胆酸类物质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 胆酸 含量 以及 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种新的牛磺胆酸含量以及有关物质的检测方法，所述有关物质为牛磺胆酸和胆酸，其特征在于包括以下步骤：A、取牛磺胆酸‑TRC对照品为已知对照品，用稀释剂溶解成浓度为0.1‑1mg/ml的对照品溶液，取牛磺胆酸样品用稀释剂溶解为浓度为0.1‑1mg/ml的对照品供试品溶液；B、分别取20ul注入液相色谱仪中，记录色谱图中牛磺胆酸的峰面积，按照外标法，以无水牛磺胆酸来计算，HPLC含量不小于99％；C、取中检所对照品胆酸，再用流动相溶解成浓度为2‑8ug/ml的杂质对照品溶液，取牛磺胆酸样品用稀释剂溶解为浓度为0.1‑1mg/ml的样品溶液；D、分别取20ul注入液相色谱仪中，记录色谱图中牛磺胆酸钠和胆酸的峰面积，再按照外标法计算牛磺胆酸样品中有关物质的大小，胆酸不超过1.0％。
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