[发明专利]人凝血因子IX融合蛋白及其制备方法与用途有效
| 申请号： | 201780000362.2 | 申请日： | 2017-04-10 |
| 公开（公告）号： | CN108137708B | 公开（公告）日： | 2019-10-11 |
| 发明（设计）人： | 高永娟;陈思;李子瑞;屠晓平;孙乃超;李强 | 申请（专利权）人： | 安源医药科技（上海）有限公司;旭华（上海）生物研发中心有限公司 |
| 主分类号： | C07K19/00 | 分类号： | C07K19/00;C12N9/64;C12N15/62;C12N15/63;A61K38/48;A61K38/22;A61P7/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201318 上*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高糖基化的重组人凝血因子IX(FIX)融合蛋白、其制备方法及用途。所述融合蛋白从N端到C端依次包含人FIX、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分。该融合蛋白具有与重组FIX类似的生物学活性及延长的体内活性半衰期，降低的免疫原性，从而改善药代动力学和药效。 | ||
| 搜索关键词： | 融合蛋白 半衰期 制备 绒毛膜促性腺激素 重组人凝血因子IX 人凝血因子IX 生物学活性 药代动力学 羧基末端肽 刚性单元 免疫原性 体内活性 柔性肽 高糖 基化 | ||
【主权项】：
1.一种人凝血因子IX的融合蛋白，所述融合蛋白从N端至C端依次包含人凝血因子IX、柔性肽接头、至少1个人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽刚性单元和延长半衰期部分；其中，所述延长半衰期部分选自人免疫球蛋白Fc段、白蛋白或转铁蛋白，其中，所述柔性肽接头具有以(GS)a(GGS)b(GGGS)c(GGGGS)d循环单元组合形成的氨基酸序列通式，其中a，b，c和d是大于或等于0的整数，且a+b+c+d≥1；和所述人绒毛膜促性腺激素β亚基的羧基末端肽刚性单元包含以下氨基酸序列：(i)PRFQDSSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQ；(ii)SSSSKAPPPSLPSPSRLPGPSDTPILPQ；(iii)SSSSKAPPPS；(iv)SRLPGPSDTPILPQ。
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