[发明专利]尼达尼布盐的结晶变态和其制备方法

摘要

本发明的解决方案涉及式I的(3Z)‑3‑{[(4‑{甲基[(4‑甲基哌嗪‑1‑基)乙酰基]氨基}苯基)氨基](苯基)亚甲基}‑2‑氧代‑2,3‑二氢‑1H‑吲哚‑6‑甲酸甲酯盐的结晶变态，其中HX表示至少一种酸组分，优选地是甲磺酸、对甲苯磺酸、L‑酒石酸、顺丁烯二酸、乙酸以及磷酸。另一个解决方案还涉及其制备方法以及其用于药学上可接受的组合物中的用途。所述晶形的尼达尼布和制造的盐用于制备呈任何药学上可接受的盐形式的(3Z)‑3‑{[(4‑{甲基[(4‑甲基哌嗪‑1‑基)乙酰基]氨基}苯基)氨基](苯基)亚甲基}‑2‑氧代‑2,3‑二氢‑1H‑吲哚‑6‑甲酸甲酯的用途也是本发明的目的。

主权项

1.一种盐，所述盐包含式I的(3Z)‑3‑{[(4‑{甲基[(4‑甲基哌嗪‑1‑基)乙酰基]氨基}苯基)氨基](苯基)亚甲基}‑2‑氧代‑2,3‑二氢‑1H‑吲哚‑6‑甲酸甲酯和至少一种酸组分(HX)，所述盐的特征在于该酸加成盐呈晶形并且所述酸组分(HX)是甲磺酸、对甲苯磺酸、L‑酒石酸、顺丁烯二酸、乙酸或磷酸。