[发明专利]鉴定和分析蛋白的氨基酸序列的方法在审
| 申请号： | 201780019687.5 | 申请日： | 2017-02-03 |
| 公开（公告）号： | CN109073655A | 公开（公告）日： | 2018-12-21 |
| 发明（设计）人： | X.肖;L.李 | 申请（专利权）人： | 安口生物公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李志强;周齐宏 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本公开内容提供用于测定受试蛋白相对于靶标生物制品的生物相似性的方法，其中受试蛋白被两种不同的蛋白酶消化，得到的消化肽片段用柱色谱‑串联质谱分析，以达到受试蛋白的100%的氨基酸序列覆盖度和100%的氨基酸序列精确性。 | ||
| 搜索关键词： | 氨基酸序列 蛋白 蛋白酶消化 串联质谱 内容提供 覆盖度 柱色谱 肽片段 生物制品 靶标 分析 消化 | ||
【主权项】：
1.一种测定受试蛋白相对于靶标生物制品的生物相似性的方法，所述方法包括以下步骤：(a) 使用第一蛋白酶消化受试蛋白的第一样本第一孵育时间，和使用第二蛋白酶消化所述受试蛋白的第二样本第二孵育时间，其中所述第一样本和所述第二样本是物理上分开的；(b) 在足以增强小肽与柱的结合的条件下，将柱色谱和串联质谱应用于所述第一样本，并产生所述第一样本中的所述受试蛋白的序列；(c) 在足以增强小肽与柱的结合的条件下，将柱色谱和串联质谱应用于所述第二样本，并产生所述第二样本中的所述受试蛋白的所述序列，其中所述第一样本和所述第二样本是物理上分开的；(d) 当所述受试蛋白包含与所述靶标生物制品的100%序列同一性时，鉴定所述受试蛋白与所述靶标生物制品为生物相似的；和(e) 当所述受试蛋白不包含与靶标生物制品的100%序列同一性时，鉴定所述受试蛋白与所述靶标生物制品为非生物相似的。
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