[发明专利]用于从人类血浆开始的纤溶酶原纯化的工艺在审
| 申请号： | 201780056130.9 | 申请日： | 2017-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN109952374A | 公开（公告）日： | 2019-06-28 |
| 发明（设计）人： | 埃斯特尔·阿斯乔恩;克劳迪奥·法里纳;亚历山德拉·拉泽罗蒂;玛塞拉·马达卢诺;克劳迪亚·纳尔迪尼 | 申请（专利权）人： | 凯德瑞昂股份公司 |
| 主分类号： | C12N9/68 | 分类号： | C12N9/68 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 刘小立;郑霞 |
| 地址： | 意大利*** | 国省代码： | 意大利;IT |
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| 摘要： | 本发明提供了一种用于从人类血浆或其分离中间体开始来产生人类纤溶酶原的工艺。该工艺的主要阶段是：病毒灭活的步骤，其中使人类血浆与溶剂/洗涤剂混合物接触；单亲和色谱步骤；以及病毒去除纳米过滤步骤。此工艺可被放大至工业水平，并且在不添加任何蛋白酶抑制剂的情况下，该工艺提供功能化且完整的最终产品，所述最终产品适合于被施用用于治疗由于遗传性纤溶酶原缺乏症引起的人类疾病。 | ||
| 搜索关键词： | 人类血浆 纤溶酶原 蛋白酶抑制剂 纳米过滤步骤 洗涤剂混合物 分离中间体 病毒灭活 病毒去除 工业水平 人类疾病 遗传性 功能化 缺乏症 溶剂 色谱 施用 放大 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种用于从人类血浆或其分离中间体开始来纯化纤溶酶原的工艺；所述工艺包括：ii)病毒灭活的步骤，其中使人类血浆与溶剂/洗涤剂混合物接触；v)在L‑赖氨酸固定的交联的琼脂糖树脂上的单亲和色谱步骤；以及ix)病毒去除纳米过滤步骤；其中所述病毒灭活(ii)在所述亲和色谱法的上游进行，并且所述纳米过滤(ix)在所述亲和色谱法的下游进行。
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